日前，華熙生物披露了2023年年度報(bào)告，全年?duì)I業(yè)收入超60億元，歸母凈利潤(rùn)近6億元。其中，原料業(yè)務(wù)受益于醫(yī)藥級(jí)原料和化妝品級(jí)原料增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)收入同比增長(zhǎng)15.22%，增速遠(yuǎn)超去年同期；實(shí)現(xiàn)收入11.29億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的18.59%。
公開(kāi)資料顯示，華熙生物不僅是全球最大的透明質(zhì)酸研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)，而且聚焦功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大類(lèi)物質(zhì)，擁有g(shù)amma-氨基丁酸、聚谷氨酸、銀耳多糖、紅景天苷、糙米發(fā)酵液、依克多因、麥角硫因、納豆提取液等數(shù)十種生物活性物原料。
生物活性物原料(B-B)是華熙生物的深度和核心根基，業(yè)務(wù)遍布全球70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，為超過(guò)4000家醫(yī)藥、醫(yī)美、化妝品、食品企業(yè)提供解決方案和服務(wù)。展望2024年，華熙生物表示，原料板塊將不斷開(kāi)發(fā)有潛力的生物活性物，豐富原料產(chǎn)品矩陣，并持續(xù)加強(qiáng)對(duì)生物活性物的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，為下游客戶(hù)提供更多的解決方案，推動(dòng)原料板塊持續(xù)增長(zhǎng)。
高技術(shù)帶來(lái)高壁壘，醫(yī)藥級(jí)原料持續(xù)增長(zhǎng)
醫(yī)用級(jí)透明質(zhì)酸原料在世界各個(gè)國(guó)家的注冊(cè)和市場(chǎng)準(zhǔn)入都極其嚴(yán)格，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制的要求較高。華熙生物憑借全球領(lǐng)先的科技和工藝，以及戰(zhàn)略上的提前布局，取得了包括歐盟、美國(guó)、韓國(guó)、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內(nèi)的注冊(cè)備案資質(zhì)34項(xiàng)，成為全球醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸注冊(cè)最齊全的供應(yīng)商之一，讓客戶(hù)使用更放心的同時(shí)也讓產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)受到認(rèn)可。
目前，華熙生物無(wú)菌級(jí)HA生產(chǎn)線(xiàn)已完成試產(chǎn)，2024年正式投入使用，新增用于修護(hù)和潤(rùn)滑產(chǎn)品的醫(yī)療器械級(jí)Hyatrue®透明質(zhì)酸鈉。據(jù)悉，許多藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)過(guò)程中，由于技術(shù)限制或者產(chǎn)品特性，很難進(jìn)行高效的終端滅菌。而無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉在應(yīng)用上能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)滅菌工藝無(wú)法達(dá)到的效果，如減輕或消除一些不良反應(yīng)。無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉的開(kāi)發(fā)，解決了現(xiàn)有藥品和醫(yī)療器械在終端滅菌方面的難題，有望進(jìn)一步鞏固華熙生物在HA高端市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
護(hù)膚品級(jí)原料：從原料供應(yīng)商到解決方案提供商
得益于從提供產(chǎn)品向提供服務(wù)轉(zhuǎn)型，華熙生物的化妝品級(jí)原料客戶(hù)數(shù)量及合作深度增長(zhǎng)，收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
通常來(lái)說(shuō)，“原料供應(yīng)商”只向客戶(hù)提供符合法規(guī)和資質(zhì)要求的原料產(chǎn)品。“解決方案提供商”具備更高的能力要求，需要具有專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品和行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)；要保持客觀(guān)的外部視角，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并找到增長(zhǎng)機(jī)會(huì)；要有定制化解決方案的科技和人才，通過(guò)合作和經(jīng)驗(yàn)分享，助力客戶(hù)的長(zhǎng)期發(fā)展。
縱觀(guān)全球，國(guó)際市場(chǎng)中許多上百年的大原料公司都是從單一物質(zhì)起家，在積累一定客戶(hù)群后，一方面會(huì)橫向拓展原料的應(yīng)用領(lǐng)域，另一方面會(huì)幫助客戶(hù)提供解決方案，推動(dòng)創(chuàng)新前行的步伐。華熙生物也已步入這個(gè)重要節(jié)點(diǎn)。
過(guò)去三年，華熙生物的生物活性物事業(yè)線(xiàn)已經(jīng)逐步轉(zhuǎn)型為解決方案提供商，這意味著不僅提供高質(zhì)量的原料，還可以提供定制化和綜合性的解決方案，深入挖掘自身能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品中心向客戶(hù)中心轉(zhuǎn)變。
合成生物成果落地，新原料版圖持續(xù)擴(kuò)容
作為生物科技公司和生物材料公司，華熙生物以合成生物科技為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大類(lèi)物質(zhì)。
報(bào)告期內(nèi)，華熙生物共上市9種生物活性物原料新產(chǎn)品，其中，3款醫(yī)藥/療器械級(jí)原料，分別是Hyature®透明質(zhì)酸鈉MD II-L、Hyature®透明質(zhì)酸鈉MD II-R、Bloomcolla™ COL3-MD重組Ⅲ型人源化膠原蛋白(醫(yī)療器械級(jí))；4款個(gè)人護(hù)理原料產(chǎn)品，分別是Hybloom™微真、Bioyouth™-EGT Pure超純麥角硫因、Bloomcolla™ Col Ⅲ重組Ⅲ型膠原蛋白、Bloomsurfact™EncapCare RP視黃醇丙酸酯脂肽納米乳；2款食品級(jí)原料，分別是UltraHA®-CWS速溶透明質(zhì)酸鈉和Gabarelax®-UP升級(jí)γ-氨基丁酸。
另外，微交聯(lián)透明質(zhì)酸粉末產(chǎn)品HyacrossTL200、陽(yáng)離子HA、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸、GABA織物整理劑、蛹蟲(chóng)草發(fā)酵液、益生菌組合發(fā)酵物等已完成試產(chǎn)；紅景天苷、肌肽、人乳寡糖完成中試。
隨著合成生物技術(shù)成果的不斷落地，華熙生物的生物活性物質(zhì)原料矩陣將更為豐富，有望為原料業(yè)務(wù)打開(kāi)新的增長(zhǎng)空間。如此成就，與華熙生物強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)密不可分，從創(chuàng)新基地及研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建，平臺(tái)核心建設(shè)，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體研發(fā)到全球最大的中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)投入使用，華熙生物已經(jīng)完成了合成生物學(xué)所需要的平臺(tái)-人才-技術(shù)-轉(zhuǎn)化的所有環(huán)節(jié)。
華熙生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì)926人，其中首席科學(xué)家郭學(xué)平博士領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)在透明質(zhì)酸領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。公司擁有多位核心技術(shù)人員，在各自的領(lǐng)域都有深厚的背景和豐富的經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)成了研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心力量，支撐基礎(chǔ)應(yīng)用到終端應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)，為持續(xù)創(chuàng)新提供了強(qiáng)大的支持。
2023年，華熙生物研發(fā)投入合計(jì)4.46億元，同比增長(zhǎng)14.98%。截至2023年末，已申請(qǐng)專(zhuān)利908項(xiàng)，含發(fā)明專(zhuān)利716項(xiàng)；其中已獲授權(quán)專(zhuān)利452項(xiàng)，含中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利289項(xiàng)，國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng)。報(bào)告期內(nèi)，華熙生物進(jìn)行原料及合成生物研發(fā)項(xiàng)目132項(xiàng)。
在構(gòu)建內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)的同時(shí)，華熙生物還積極深化產(chǎn)學(xué)研，開(kāi)展合作項(xiàng)目70余項(xiàng)，為可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，華熙生物積極與世界頂級(jí)科研院所建立合作，為公司在基礎(chǔ)技術(shù)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝放大、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)以及質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)提供了堅(jiān)實(shí)的人才支持，加快從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，再到市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，保持國(guó)際領(lǐng)先性。
“為用戶(hù)提供值得信賴(lài)的產(chǎn)品”
華熙生物一直將質(zhì)量作為企業(yè)生存和發(fā)展的生命線(xiàn)，董事長(zhǎng)兼總裁趙燕對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出了高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求：“我們(華熙生物)有自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且要遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。公司所有產(chǎn)品，都要嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)，為用戶(hù)提供值得信賴(lài)的產(chǎn)品。”
華熙生物是山東省首批實(shí)行“首席產(chǎn)品質(zhì)量官”制度的企業(yè)，由首席質(zhì)量官全面負(fù)責(zé)推進(jìn)質(zhì)量管理體系的建立、執(zhí)行和優(yōu)化。目前，華熙生物已搭建“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系，建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期、全經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理體系，為實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的快速發(fā)展提供質(zhì)量體系保障。
作為行業(yè)龍頭，華熙生物參與修訂歐洲藥典及中國(guó)藥典中的透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn)，并提交美國(guó)藥典透明質(zhì)酸專(zhuān)論；主導(dǎo)或參與制定了4項(xiàng)透明質(zhì)酸相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸的產(chǎn)品質(zhì)量就高于歐洲藥典、日本藥典及中國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50和1/20，為國(guó)際領(lǐng)先水平。
不僅如此，華熙生物醫(yī)藥級(jí)原料擁有符合中國(guó)GMP、美國(guó)cGMP和ICH Q7等國(guó)際要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線(xiàn)。通過(guò)美國(guó)FDA、韓國(guó)MFDS、中國(guó)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，報(bào)告期內(nèi)公司通過(guò)日本PMDA審核；化妝品級(jí)原料生產(chǎn)符合ISO9001和EFfCI(歐盟化妝品原料規(guī)范)體系要求，產(chǎn)品擁有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注冊(cè)資質(zhì)認(rèn)證；公司食品級(jí)原料生產(chǎn)擁有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全體系認(rèn)證，產(chǎn)品均獲得KOSHER、HALAL注冊(cè)資質(zhì)認(rèn)證。
規(guī)模化生產(chǎn)，高質(zhì)量交付
供應(yīng)鏈，對(duì)于生物制造企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。華熙生物對(duì)此高度重視，打造出了一條穩(wěn)定安全、自主可控、綠色可持續(xù)的生物制造供應(yīng)鏈。
產(chǎn)能方面，報(bào)告期內(nèi)，華熙天津透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn)，公司透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)能達(dá)到770 噸，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模位居國(guó)際前列。生產(chǎn)制造方面，華熙生物落實(shí)工業(yè)4.0，進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)，打造“信息化、數(shù)字化、智能化”的“生物智造工廠(chǎng)”，為供應(yīng)鏈的穩(wěn)定、可持續(xù)奠定基礎(chǔ)。供應(yīng)鏈布局方面，華熙生物在美國(guó)、法國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡等國(guó)家和地區(qū)建設(shè)海外子公司，不斷提升供應(yīng)鏈的抗風(fēng)險(xiǎn)性及韌性。
對(duì)于B端原料業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵在于識(shí)別客戶(hù)的關(guān)鍵需求，用解決方案和服務(wù)實(shí)現(xiàn)持續(xù)的高質(zhì)量交付。在服務(wù)方面，由于華熙生物的客戶(hù)涉及醫(yī)藥、器械、化妝品、膳食補(bǔ)充劑等不同行業(yè)，覆蓋全球70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，加之不同的應(yīng)用劑型、場(chǎng)景，對(duì)于原料的要求非常復(fù)雜。不管何種復(fù)雜的訴求，華熙生物研發(fā)、產(chǎn)品以及技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)都會(huì)本著以客戶(hù)為中心初衷、以開(kāi)放的心態(tài)去理解客戶(hù)痛點(diǎn)，給出相應(yīng)解決方案。
未來(lái)，華熙生物將在產(chǎn)品上，持續(xù)擴(kuò)展產(chǎn)品線(xiàn)，形成生物活性物平臺(tái)型企業(yè)；服務(wù)上，繼續(xù)提升市場(chǎng)洞察和解決方案提供能力；科技上，繼續(xù)加大以合成生物為核心的研發(fā)投入，推出新原料，加深科技護(hù)城河。
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